Jonas
Vasey
jonas.vasey@arcondis.com COO, Problem Solver
Kunden verlassen sich auf uns aufgrund unserer herausragenden Expertise in den Bereichen Compliance, Geschäftsprozesse, Informationstechnologie, digitale Transformation und Engagement.
Unsere einzigartige Stärke ist der klare Fokus auf die Gesundheits- und Life-Science-Branche mit ihren besonders hohen Anforderungen an Qualität und regulatorische Aspekte.
Wir bedienen Pharma- und Medtech-Unternehmen, Spitäler, Krankenkassen, Aufsichtsbehörden und Life-Science-Unternehmen (z.B. Agro- und Feinchemikalien). Wir sind stolz darauf, fünf der zehn größten Pharmaunternehmen der Welt zu unseren aktuellen und ehemaligen Kunden zu zählen.
Single Use Technology (SUT)
Digital Compliance
Lieferketten-Compliance
Labor & Qualitätskontrolle
Manufacturing Compliance
Clinical Affairs
Compliance-Projektmanagement
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Qualifizierung
Validierung
Make the manufacturing process faster, more flexible, and more predictable. Reduce the risk of contamination and speed up change-overs in a regulated and compliant way.
Process optimization (manufacturing transfer) through SUT implementation:
Assess current state | Evaluate benefits of change | Assess and select best supplier candidate
Regulatory compliance for SU component design and integration, e.g., mechanical, physical, chemical, operational and shelf-life robustness requirements
Compliant upgrade of devices for SU applications, addressing plastic leachability, limited mechanical robustness, (bio-) chemical sustainability
Quality management system adaptation | Preparation for audit inspections | assistance in internal audit activities
Also look into our Business Services offering for Single Use Technology
Sicherstellung der Einhaltung und Verwaltung von Risiken im Zusammenhang mit digitalen Lösungen
Data Privacy (GDPR)
Compliance of new technologies, e.g. GxP in the cloud, Blockchain, AI, etc.
IT Security, e.g. ISO 27001
Record Management & Digital Signatures
Gewährleistung einer konformen Wertschöpfungskette
Track & Trace Lösungen
Compliance & Ethics
Transportvalidierung zur Gewährleistung der vollständigen Einhaltung der Lieferkette
Gewährleistung der Konformität in der Laborumgebung
LIMS / ELN kontrollierte Implementierung und Unterstützung
Schlanke Vorgehensweise in der QC, z.B. Six Sigma
Technical writing und Unterstützung
Sicherstellung der Konformität in der (zukünftigen) Produktionsumgebung
Qualitätstechnik zur Sicherung und Optimierung der Produktqualität
Industry 4.0 / Manufacturing 4.0
Fertigungsausführungssystem (MES) & Prozessautomatisierung
Validierung von verteilten Steuerungssystemen, z.B. SCADA
Compliance-Kompetenz bei klinischen Untersuchungen und Studien
eTMF zur Sicherung der Integrität klinischer Daten
Verwaltung klinischer Daten und Studiendesign
Unterstützung von Post Market Clinical Follow-up-Studien
Von Anfang an das Richtige tun
QMS (e.g. ISOs 13485, 9001…) Implementierung, Management als Dienstleistung
Project Quality Management
Führung von kleinen Teilprojekten bis hin zu Programmen, z.B. Mergers & Acquisitions
Sicherstellung der Einhaltung von (neuen) Vorschriften
Projekte mit Regulierungsagenturen
Konformer Marktzugang
Regulierungsexperten, z.B. für MDR & IVDR und neue Ansätze
Software as Medical Device
Sicherstellung der Einheitlichkeit von Organisation, Produktion und Service
Audit-Dienstleistungen (3rd Party, Mock, Vorbereitung)
Nicht-Konformitätsmanagement, z.B. Abweichung, CAPA etc.
Andere Qualitätsprozesse, z.B. Beschwerdemanagement, Post Market Surveillance, etc.
Agiler, digitaler, standardisierter und schlanker Qualifizierungsansatz für
Ausrüstungs- & Instrument-Qualifizierung
Qualifizierung für sterile Umgebungen (Clean room…)
Einrichtungs- & Machinen-Qualifizierung
Agiler, digitaler, standard und schlanker Validierungsansatz für:
Prozess- und Transport-Validierung
Methoden- & Reinigungs-Validierung
CSV (ERP, Excel…) & CSA
Validation as a Service
Single Use Technology (SUT)
3D-Druck
Datenverwaltung
Data Science
Zukunftslabor
Digital Factory
Business Process Management
Business Analyse
Organisatorischer und transformatorischer Wandel
Business Continuity Management
Strategiedefinition und -durchführung
Make the manufacturing process faster, more flexible, and more predictable. Reduce the risk of contamination and speed up change-overs in a regulated and compliant way.
Process optimization (manufacturing transfer) through SUT implementation:
Assess current state | Evaluate benefits of change | Assess and select best supplier candidate
Planning | Execution | Success evaluation | Continuous control strategy definition (e.g., lean six-sigma)
Waste management strategy, addressing environmental aspects
Organisational change management and training
Also look into our Compliance Services offering for Single Use Technology
Einführung und Integration neuer Technologien und Geräte in Organisationen
Implementierung von Compliance und Datenmanagement für neuartige Instrumente
Qualifizierung und Validierung von 3D-Druckern
Auswahl der Technologie für den 3D-Druck
Integration und Schulung für 3D-Drucktechnologie
Daten zugänglich, gemeinsam nutzbar und sicher aufbewahren
Entwicklung von Datenstandards und Richtlinien zur Gewährleistung der Integrität während des gesamten Datenlebenszyklus
Verwaltung von Stammdaten für optimale Datenqualität
Steuerung der Infrastruktur und Prozesse im Hinblick auf Sicherheit, Skalierbarkeit und Eignung für aktuelle und zukünftige Datenanforderungen
Überwindung von Hindernissen bei der Generierung, Verwendbarkeit und Automatisierung von Daten
Fortschrittliche Analytik zur Entwicklung von Algorithmen, die eine bessere Entscheidungsfindung durch eine breite Datenbasis ermöglichen
Entwicklung & Einsatz von Lösungen für Machine Learning und AI für automatisierte und leistungsfähigere Vorhersagen
Digitalisieren und automatisieren Sie den Laborbetrieb, um den R&D-Prozess zu beschleunigen und zu verbessern
Entwurf und Implementierung intelligenter und vernetzter Laboratorien
Anbindung von Datensystemen (ELN, LIMS, LES, ...) für nahtlosen Datenfluss
Automatisierung von Hard- und Software, damit Labore effizienter arbeiten können
Industry 4.0 – Verbesserung der Anfertigung durch Automatisierung
Entwicklung und Einsatz von vorausschauenden Strategien zur Prozesssteuerung
Kontinuierliche Fertigungsprozesse entwerfen
Unterstützung von Fertigungsstätten bei der Entwicklung und Bereitstellung automatisierter Qualitätsprüfungen und -berichte
Schlanke Prozesse und Prozessverständnis
Analyse und Modifizierung von Geschäftsprozessen zur Effizienzsteigerung
Kostensenkung und verbesserte Qualität der Prozessausgaben
Standardisierung von Kundenprozessen und Arbeitsabläufen
Verstehen der Geschäftsanforderungen und Zusammenarbeit mit technischen Gruppen für effektive Lösungen
Anforderungserfassungsprozess, Geschäftsanforderungen und dokumentierte Benutzeranforderungen
Erleichterung der Kommunikation für ein besseres Verständnis zwischen Unternehmen und Technologiegruppen
Analyse und Optimierung der Benutzererfahrung (UX) bei Lösungsvorschlägen
Wirksame Veränderungen in der gesamten Organisation umsetzen
Unterstützung von organisationsweiten Veränderungen und Wissenstransfer
Nachhaltige Verbesserungen im gesamten Unternehmen schaffen
Anleitung durch kulturellen Wandel
Unterstützung beim organisatorischen Änderungsmanagement, um die Zustimmung der Hauptbeteiligten sicherzustellen
Unterstützung von Organisationen bei der Aufrechterhaltung zuverlässiger, qualitativ hochwertiger Betriebsabläufe unter schwierigen Bedingungen
Technologische Unterstützung, um Geschäftsfunktionen jederzeit aufrechtzuerhalten
Ganzheitlicher Ansatz von der ersten Analyse zu kontinuierlichen Verbesserung
Strategische Beratung für Unternehmen aller Größen
Erhöhte Klarheit & Handeln gemäss den Unternehmenszielen
Ausrichtung von Projekten und Initiativen nach strategischen Zielen
Strategie und Steuerung
Service Orchestrierung und Management
Anwendungen & Plattformen
Cyber-Sicherheit
M&A, Veräußerungen & Partnerschaften
Projekte und Dienstleistungen
Intelligente Automatisierung
Internet of Everything
Demokratisierung der IT
Agile Culture
Auf ein neues Level heben
Strategischer Innovationsprozess
Target Operating Models
Digitale & organisatorische Beurteilung und Validierung
Technologie-, Datenarchitektur und Interoperabilität
Nahtlose User Experience sicherstellen
IT Service Management Implementierung, Transition & Transformation
End-User Experience & Self-Service
Next Generation Workplace
Infrastructure Architecture und Management
Konzeptualisierung, Implementierung und Integration neuer Anwendungen und Plattformen
Applikationsmanagement und Rationalisierung
Hybrid-/Multi-/Distributed-Cloud Strategie und Implementierung
Evaluierung von Blockchain-basierten Lösungen
Annahme und Integration der Plattform
Schutz sensibler Daten
Framework Assessment und Implementierung
Management der IAM-, Daten-, Anwendungs- und Infrastruktursicherheit
Threat Identification & Response
CISO, Prüfung oder Training als Service
Strategische Beratung, maßgeschneiderte Ansätze
Post-Deal Integration und Trennung
Wert- und Synergierealisierung
Ausschreibungsmanagement
Vendor & Operation Management
Kundenorientierte end-to-end Delivery
Projektdurchführung, Turnaround und Projektmanagement als Dienstleistung
App Evaluierung und Entwicklung
Betrieb und Wartung von Anwendungen und Technologien
Dienstleistungen für innovative Technologiebeschleuniger
Steigerung von Effizienz und User Experience
Automatisierung von Aufgaben, Prozessen und Abläufen (BPA)
Robotic Process Automation (RPA)
Artificial Intelligence (Al), Machine Learning (ML), z.B. Chatbots
Intelligente Dokumentverarbeitung und Computer Vision
Implementierung einer vollständig verknüpften Umgebung
Physical & Cognitive Human Augmentation
Multi Experience Hardware, z.B. Wearables, Smart Devices, Sensoren
Multi Experience Software, z.B. VR/AR, Autonome Dinge, Robotik
Methoden und Lösungen für Big Data
People enabling
Citizen Developer
Self-Service Business Intelligence und Analytics
Auswertung und Operationalisierung
Data-First Mindset und Bildung
Wertorientierte Kollaboration und Mitarbeiterbefähigung
Transformation zu einer agilen IT Organisation
Agile Produktentwicklung (SCRUM)
Agile Bewertung und Auswahl von Anbietern
Coaching (Bee AgileTM)
Real World Evidence
Intelligente Plattformen
Business Innovation
Online-Marketing und Analytik
Portfolio und Produkterweiterung
Engagement des Gesundheitswesens
Patiententherapie und Monitoring
Mikro- und Makro-Gesundheitsversorgung zum Greifen nah
Qualität & Glaubwürdigkeit der Daten: Quellen- und Erhebungsstatistiken
Funktionalität & Sicherheit der RWE-Plattform
Normen und regulatorische Anforderungen für Plattformen
Nutzung der Technologie Machine Learning
Education 4.0-Plattform
Patienten-Monitoring
Produktsicherheits und Prozessautomatisierung
Make healthcare better
Implementierung der Innovation Factory (Rahmen und Prozesse)
Design Thinking Workshops
Forschung & Technologie Landschaftsgestaltung
Treffen Sie informierte Entscheidungen auf der Grundlage Ihres Publikums
Online-Marketing-Konzept und Metrik-Rahmenwerk
Implementierung von kanalübergreifenden KPI-Metrik-Plattformen
Erhöhung der Adhärenz durch moderne Technologien
Humanzentriertes Design und Entwicklung medizinischer Anwendungen
Erstellung einer Roadmap zur Portfolio-Digitalisierung
Reduzierung der Transaktionslast für Vertreter des Gesundheitswesens durch digitale Dienste
Erstellung einer Strategie für digitales Engagement
Entwurf und Implementierung von HCP-Portalen für personalisierte Dienstleistungen
Analyse bestehender digitaler Engagementkanäle und -dienste
Patienten befähigen und die klinische Entscheidungsfindung unterstützen
Verbesserung der Behandlungsergebnisse und Senkung der Gesundheitskosten
Entwicklung digitaler Lösungen für die Langzeitüberwachung der Gesundheit von Patienten
Patienteninformationsplattformen (z.B. Studienrekrutierung)
COO, Problem Solver