Life Sciences Unternehmensberatung
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Rob Stijlen
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ARCONDIS Life Sciences Unternehmensberatung

Mehrwert für Life Sciences in Prozessen, IT und Compliance
ARCONDIS ist die grösste, exklusiv auf die Life Sciences Industrie spezialisierte Unternehmensberatung in der Schweiz, Deutschland und Österreich. Nutzen Sie diese einzigartige Expertise für Ihre Projekte – treten Sie mit uns in Kontakt!

Unsere interdisziplinären Teams betreuen von Basel, Frankfurt und München aus lokale und globale Projekte in den Bereichen Prozesse, IT Management und Compliance für den Mittelstand und Konzerne aus den Branchen Pharma & Biotech und Medizinprodukte sowie für die Agrar-, Chemie- & Food-Industrie.

News

Webinar Serialisierung

Unterlagen zum Webinar Serialisierung
4. Juli 2018

Sind Sie bereit für die neuen Serialisierungs-Anforderungen? Der Ablauf der Frist steht kurz bevor – welche der folgenden Herausforderungen haben Sie bereits erfolgreich adressiert? Implementierung einer IT-Landschaft gemäss regulatorischer ... Mehr
ARCONDIS Newsletter "UPDATE" zweite Ausgabe 2018

ARCONDIS Newsletter “UPDATE” – zweite Ausgabe 2018 veröffentlicht
21. Juni 2018

Das neue UPDATE ist erschienen! In dieser Ausgabe unseres Newsletters informieren wir unsere Kunden aus der Life Sciences über aktuelle Branchentrends und -themen wie: Die Life Sciences brauchen einen neuen digitalen Boost – wie Sie jetzt ... Mehr
GDPR in Life Sciences and Healthcare

GDPR / DSGVO in Life Sciences & Healthcare
16. Mai 2018

Der Countdown läuft: die Übergangsfrist für die neue EU-Datenschutz-Grundverordnung (GDPR/ EU-DSGVO) läuft am 25. Mai aus. Wo steht Ihr Unternehmen? Die Erfüllung der GDPR-Anfordungen muss nicht komplex und zäh erfolgen... Mehr

Referenzen

Digitalization: E-Signatures in the Laboratory

Digitalisierung: elektronische Signaturen im Labor

Definition & Implementierung relevanter Funktionen für die Laborsoftware Empower 3 CDS (Chromatographie) und Tiamo (Titration) gemäss regulatorischen Anforderungen und Best Practices zur Sicherstellung der Datenintegrität. Überarbeitung des Benutzerkonzepts & Erstellung schlanker, vereinfachter Prozesse. Validierung neuer Softwarefunktionen & Prozesse.

GDPR & System Frameworks

GDPR Software Readiness Check

Durchführung eines Fitness-Checks für eine cloudbasierte Kundenplattform bezogen auf die Einhaltung der neuen EU-Datenschutz Grundverordnung (EU-DSGVO bzw. engl. GDPR). Identifikation von Gaps, Erstellung eines risikobasierten Action Plans, Ergebnispräsentation innerhalb weniger Arbeitstage.

Validation Medical Device

Prozessvalidierung eines Medizinprodukts

Schlanke und sichere Validierung des Herstellungsprozesses eines Medizinprodukts im Hinblick auf den Spritzgiessprozess und die Montage der Einwegteile der Pumpe. Erstellung der Dokumentation des Herstellungsprozesses. Kommunikation zwischen dem Hauptsitz in der Schweiz und der Produktionsstätte in der Türkei.