Life Sciences Unternehmensberatung
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Rob Stijlen
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ARCONDIS Life Sciences Unternehmensberatung

Mehrwert für Life Sciences in Prozessen, IT und Compliance
ARCONDIS ist die grösste, exklusiv auf die Life Sciences Industrie spezialisierte Unternehmensberatung in der Schweiz, Deutschland und Österreich. Nutzen Sie diese einzigartige Expertise für Ihre Projekte – treten Sie mit uns in Kontakt!

Unsere interdisziplinären Teams betreuen von Basel, Frankfurt und München aus lokale und globale Projekte in den Bereichen Prozesse, IT Management und Compliance für den Mittelstand und Konzerne aus den Branchen Pharma & Biotech und Medizinprodukte sowie für die Agrar-, Chemie- & Food-Industrie.

News

Medical Device Regulation

Medical Device Regulation (MDR)
24. Mai 2017

Nach jahrelangen, zähen Verhandlungen tritt die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft. Medizinproduktehersteller müssen mit erheblichen Mehrbelastungen rechnen.   Die ... Mehr
Data Integrity Webinar - Downloads

Data Integrity [Webinar Downloads]
17. Mai 2017

Im April und Mai 2017 führte ARCONDIS eine Webinarreihe zum Thema Data Integrity in der Life Sciences Industrie durch (siehe: Weshalb Data Integrity so wichtig ist). Ab sofort können Sie die Präsentation und die Videoaufzeichnung des ... Mehr
ARCONDIS Newsletter "UPDATE"

ARCONDIS Newsletter “UPDATE” – erste Ausgabe veröffentlicht
27. April 2017

Mit UPDATE, dem regelmässig erscheinenden ARCONDIS Newsletter, informieren wir unsere Kunden der Life Sciences Industrie über Wissenswertes, Aktuelles, Zukünftiges und Interessantes aus der Branche – verknüpft mit unserem Praxiswissen aus ... Mehr

Referenzen

ARCONDIS news Compliance

Identification of Medicinal Products (IDMP)

Projektleitung für die Definition der IDMP Business Prozesse und die Implementierung geeigneter Software zur Sicherstellung der Compliance zu den EMA ISO IDMP Anforderungen fristgerecht in 2016. Realisierung von Kosteneinsparungen durch Harmonisierung der Produkt-Masterdaten.

CAPA Remediation

Globale CAPA Remediation

Verbesserung der CAPA-Standards auf Basis eines neu definierten CAPA-Prozesses unter Einhaltung der FDA-Anforderungen. Schaffung eines vertieften Verständnisses für CAPA-Prozesse und Einführung von KPIs für diese. Harmonisierung des gesamten CAPA-Systems an allen europäischen Standorten.

Innovative Preismodelle

Innovative Preismodelle

Pilot und Rollout innovativer personalisierter Rückvergütungsmodelle auf nationaler Ebene unter Berücksichtigung von Regularien, Datenschutz und Wettbewerbsrecht. Definition von Scale-up-Strategien. Etablierung eines nachhaltigen Infrastruktur-Partners.