Consultant (m/w/d) Life Science Compliance

Compliance Services - München, Stuttgart, Frankfurt, Basel

About Arcondis

Arcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes,

information technology, and digital transformation since 2001. We create value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.

Open Position

Mission

Tasks and responsibilities

Gerätequalifizierungen, Inbetriebnahme und Methodenvalidierungen
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für labor- und produktionsnahe Prozesse
Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
GMP-konforme Dokumentation
Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ
Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
Pflege und Archivierung von Dokumenten
Sicherstellung von Schulungsstandards
Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten
Unterstützung im Business Development

Studies

Your profile

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurswesen, Chemie etc.)
praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld
Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement
sehr gute GMP-Kenntnisse und Knowhow in weiteren regulatorischen Vorgaben
Berufserfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen von Vorteil
Idealerweise Erfahrung in der Methodenvalidierung von Analysemethoden
Erfahrung im LIMS- oder MES-Umfeld von Vorteil
Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
Ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
Reisebereitschaft