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Rob Stijlen
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Life Sciences News Bleiben Sie immer aktuell informiert

ARCONDIS Newsletter "UPDATE" zweite Ausgabe

ARCONDIS Newsletter “UPDATE” – zweite Ausgabe veröffentlicht
20. Juli 2017

GxP in der Cloud, Agiles Projektmanagement und Digital Health Care - in der neuen Ausgabe von UPDATE, dem regelmässig erscheinenden ARCONDIS Newsletter, informieren wir unsere Kunden der Life Sciences über ... Mehr
IDMP Readiness Umfrage 2017

IDMP Readiness Umfrage [English Only]
21. Juni 2017

Sind Sie bereit für IDMP-Compliance? ARCONDIS führt eine Online-Umfrage für Pharmaunternehmen durch, um die «IDMP Readiness» der Branche zu beurteilen. Hintergrund Seit die EU die Durchführungsverordnung EU 520/2012 veröffentlicht hat, hat sich ... Mehr
Medical Device Regulation

Medical Device Regulation (MDR)
24. Mai 2017

Nach jahrelangen, zähen Verhandlungen tritt die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft. Medizinproduktehersteller müssen mit erheblichen Mehrbelastungen rechnen.   Die ... Mehr
Data Integrity Webinar - Downloads

Data Integrity [Webinar Downloads]
17. Mai 2017

Im April und Mai 2017 führte ARCONDIS eine Webinarreihe zum Thema Data Integrity in der Life Sciences Industrie durch (siehe: Weshalb Data Integrity so wichtig ist). Ab sofort können Sie die Präsentation und die Videoaufzeichnung des ... Mehr
ARCONDIS Newsletter "UPDATE" erste Ausgabe

ARCONDIS Newsletter “UPDATE” – erste Ausgabe veröffentlicht
27. April 2017

Mit UPDATE, dem regelmässig erscheinenden ARCONDIS Newsletter, informieren wir unsere Kunden der Life Sciences Industrie über Wissenswertes, Aktuelles, Zukünftiges und Interessantes aus der Branche – verknüpft mit unserem Praxiswissen aus ... Mehr
Arbeitgeber-Ranking

Arbeitgeber-Ranking
11. April 2017

2016 bewies sich ARCONDIS AG wieder als einer der attraktivsten Arbeitgeber in der Schweiz. Auf der Plattform kununu.com haben wir es zum zweiten Mal unter die 10 Besten im Arbeitgeber-Ranking für Beratung und Consulting geschafft. Vor allem für ... Mehr
Biovalley Companies Day

Biovalley Companies Day – Partnering-Event am 28. März 2017
15. März 2017

Am 28. März findet in Freiburg der 6. „Biovalley Companies Day“ statt und ARCONDIS ist mit dabei. Am „Companies Day“ stellen Unternehmen aus der Biotechnologie und branchennahe Dienstleister sich, ihre Produkte und Services in kurzen ... Mehr
Datenintegrität Webinar

Data Integrity [Webinar – English]
7. Februar 2017

Daten sind das Fundament, auf dem Sie Ihr Business führen. Das Ziel von Datenintegrität ist nicht nur, die richtigen Entscheidungen zu treffen und compliant zu bleiben, sondern auch den grösstmöglichen Wert aus Ihren Unternehmensdaten zu ... Mehr
Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO)

Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO)
31. Januar 2017

Im Mai 2018 tritt die neue Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) der EU in Kraft und ersetzt bisherige nationale Gesetzgebungen. Davon betroffen sind nicht nur Organisationen in ihren Mitgliedsstaaten, sondern alle Organisationen weltweit, die ... Mehr
ARCONDIS Spendenaktion

Spendenaktion – ARCONDIS unterstützt Kinder und Erwachsene in Not
13. Januar 2017

In den vergangenen Jahren hat ARCONDIS in der Adventszeit zu einer Spendenaktion aufgerufen, so auch im Dezember 2016. Dabei spendet ARCONDIS in Ihrem Namen zehn Schweizer Franken für die Organisation Ihrer Wahl. Über 250 Kunden und Partner ... Mehr
Spendenaktion Weihnacht Neujahr

Frohe Weihnachten und ein erfolgreiches neues Jahr!
14. Dezember 2016

Herzlichen Dank für das entgegengebrachte Vertrauen und die gute Zusammenarbeit im laufenden Jahr 2016. Wie bereits in den vergangenen Jahren möchte ARCONDIS mit einer Spendenaktion zum Neujahr diejenigen unterstützen, die unsere Hilfe dringend ... Mehr
Falsified Medicines

Falsified Medicines
23. November 2016

Der EU-GMP-Anhang „Annex 16“ soll das Risiko unentdeckter minderwertiger Arzneimittel in der Lieferkette reduzieren. Am Beispiel eines unserer Kunden zeigen wir, welche Anforderungen die Richtlinie stellt und wie sich diese in der Praxis ... Mehr
ARCONDIS Consulting Team

Noch mehr Beratungspower für unsere Life Sciences Kunden
21. Oktober 2016

Digitale Transformation, verschärfte Compliance-Anforderungen und Neustrukturierungen: der Beratungsbedarf der Life Sciences Industrie ist ungebrochen. ARCONDIS reagiert auf die steigenden Projektanfragen und rüstet ihr Beratungsteam auf, um ... Mehr
ISO 13485:2016 Medizinprodukte-Management

ISO 13485:2016 – Neue Anforderungen für Medizinprodukte
20. September 2016

Für die Herstellung von Medizinprodukten gilt ein hoher Regulierungsgrad, der sich insbesondere in EU-Richtlinien und Normen widerspiegelt. Wird eine dieser Normen vor dem Hintergrund des raschen Fortschritts erneuert, gilt es, schnell zu ... Mehr
Project Health Check [Projekt-Audit]

Project Health Check [Projekt-Audit]
17. August 2016

Was ist der Unterschied zwischen dem Flughafen Berlin-Brandenburg und dem Eisenbahntunnel durch den Gotthard? Oder anders gefragt – was haben die Verantwortlichen des einen Bauvorhabens besser gemacht, um ihr Projekt nicht nur erfolgreich, ... Mehr
MHRA GxP Data Integrity Guidance

MHRA GxP Data Integrity Guidance – Neufassung veröffentlicht
4. August 2016

18 Monate nach der Veröffentlichung der „GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry“ hat die englische Überwachungsbehörde MRHA jetzt einen überarbeiteten Entwurf des Dokuments vorgelegt. Damit untermauert die MHRA die steigende ... Mehr
GxP in der Cloud [Whitepaper]

GxP in der Cloud [Whitepaper]
20. Juli 2016

Bei rund der Hälfte aller deutschen Unternehmen ist sie bereits im Einsatz – die Cloud. Bis 2017 soll der Anteil auf 77 Prozent ansteigen. Insbesondere in der Life Sciences Industrie ruft dieser Wandel jedoch auch grosse Bedenken hervor, denn ... Mehr
Peter Bunse, Geschäftsführer Arcondis GmbH

Peter Bunse im Interview
4. Juli 2016

Peter Bunse, CEO der ARCONDIS GmbH     Neuer CEO der ARCONDIS GmbH, Life Sciences Fan und leidenschaftlicher „Voranmacher“ – das ist Peter Bunse. Wie die Zukunft der Life Sciences aussieht, was sein Beratungsunternehmen besonders ... Mehr
Information Landscape

Eine Landkarte für Ihre Prozesse
13. Juni 2016

Das Pharma Technical Development möchte mehr: Mehr herausholen aus seinen Informationen. Eine bessere Unterstützung durch Systeme und Plattformen. Und eine weise Priorisierung von Investitionen. Zur Erreichung dieses Ziels, hat sich der Bereich ... Mehr
Data Integrity

FDA Guidance – Datenintegrität & Compliance zu cGMP
17. Mai 2016

Mit der neuen Draft Guidance reagiert die FDA auf eine steigende Anzahl von Datenintegritätsverstössen, die die Behörde in den letzten Jahren im Rahmen von cGMP-Inspektionen registrierte. Nicht selten sanktionierte sie die Arzneimittelhersteller ... Mehr
Agile Validierung mobiler Applikationen [Download Expertenreferat]

Agile Validierung mobiler Applikationen [Download Expertenreferat]
27. April 2016

Wie lässt sich agile Softwareentwicklung für mobile Applikationen mit den regulatorischen Anforderungen der Life Sciences Industrie vereinbaren? Agile Validierung lautet das Stichwort. Gerade für mobile Applikationen bieten sich agile ... Mehr
Christian Baumgartner und Erwin Küng

Geschäftsjahr 2015: Ausbau der Spezialisierung bei stabilem Umsatz
7. April 2016

Reinach, Basel / Eschborn, Frankfurt / München, 6. April 2016: Das auf die Life Sciences Industrie spezialisierte Beratungsunternehmen ARCONDIS schliesst sein 14. Geschäftsjahr mit einem stabilen Gruppenumsatz von 22.5 Millionen Schweizer ... Mehr
Annex 15 Prozessvalidierung

Annex 15 Prozessvalidierung [Download Expertenreferat]
5. April 2016

Wie lässt sich die kontinuierliche Validierung effizient in den Businessalltag integrieren? Und was bedeutet die Umstellung auf die Continued Process Verification in Bezug auf Change und Risk Management? Die neue Annex 15 Guideline leitet in der ... Mehr
ARCONDIS Workshop Agile Validierung mobile Applikationen

Agile Validierung von mobilen Applikationen [Workshop]
10. März 2016

Im Zeitalter der Industrie 4.0 bestimmen mobile Applikationen zunehmend den Geschäftsalltag und stellen damit insbesondere die Life Sciences Industrie vor neue Herausforderungen. Klassische Ansätze wie das V-Modell werden den komplexen ... Mehr
Neue Geschäftsführung der ARCONDIS Deutschland | Press Release

Neue Geschäftsführung der ARCONDIS Deutschland – Pressemitteilung
2. März 2016

Reinach, 1. März 2016: Peter Bunse übernimmt die Funktion der Geschäftsführung der ARCONDIS Deutschland. Er kann auf zwanzig Jahre Erfahrung im Aufbau und der Führung von Serviceeinheiten zurückblicken, die auf die Beratung von Unternehmen der ... Mehr
IT Services in der Cloud

GxP in der Cloud. Quo vadis?
1. Februar 2016

Bis 2017 werden 77 % der deutschen Unternehmen eine Hybrid Cloud nutzen, so lautet das Ergebnis einer Studie von IDC, Ende 2015. Das verwundert kaum, denn die Technologie verspricht Flexibilität und Kosteneffizienz. Für Life Sciences Unternehmen ... Mehr
ARCONDIS Logo

ARCONDIS baut Brücken
1. Februar 2016

In den vergangenen 15 Jahren hat ARCONDIS viel bewegt, verändert, professionalisiert. In den Projekten, die wir für Sie realisieren dürfen, schlagen wir den Bogen: von Fachabteilungen zur IT, von Qualität- und Compliance-Anforderungen zu ... Mehr
Prozessvalidierung – Fachtagung in Berlin

Prozessvalidierung – Fachtagung in Berlin
1. Februar 2016

Mit der “Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices” schlägt die FDA eine neue Richtung in der Prozessvalidierung ein: Validierung wird zunehmend als dreistufiger Life Cycle Prozess gesehen. Die ... Mehr
ARCONDIS wünscht Ihnen und Ihrer Familie ein erfolgreiches neues Jahr 2016

Eine erfolgreiche Zukunft
1. Februar 2016

Im vergangen Dezember haben wir dazu aufgerufen, die Arcondis in Ihrem Auftrag für soziale Zwecke spenden zu lassen. Mehr als 250 Kunden und Partner haben an der Weihnachtsaktion teilgenommen und durch ihren Klick die Arcondis-Spendensumme für ... Mehr