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Natalie Muth
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Senior Consultant IT Compliance / Computer System Validierung (m/w)

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Standort: Eschborn bei Frankfurt

ARCONDIS ist das grösste Beratungsunternehmen für die Life Sciences Industrie in der DACH-Region. Seit 2001 managen wir für unsere Kunden Herausforderungen und Projekte in den Bereichen Compliance, Information Management, IT Management und Business Process Transformation.

Ihre Aufgaben:

  • Kundenberatung als Projektleiter oder Projektmitarbeiter bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten, Hardware-Qualifizierungsprojekten und IT Compliance Projekten im regulierten Umfeld
  • Entwicklung, Produktion und Logistik der pharmazeutischen und medizinaltechnischen Industrie
  • Durchführung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
  • Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen aus dem regulierten Umfeld sowie Konzeption und Umsetzung von IT Qualitätsmanagement Systemen
  • Konzeption und Implementierung von IT Qualitätsmanagement Systemen
  • Schulungen & Coaching im Bereich Computer System Validierung (CSV), Hardware-Qualifizierung und IT Compliance
  • Anleitung und Einbindung von unseren (Junior) Consultants
  • Unterstützung bei der Akquisition von Neukunden und Projekten

Ihr Profil:

  • Akademische Ausbildung im Bereich Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwesen, Pharmazeutik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Erfahrung bei der Durchführung mehrerer Validierungen und/oder Hardwarequalifizierungen als Projektmitglied oder Projektmanager – im Idealfall SAP Validierungserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, EU, GxP, ISO 13485) und Best Practices (GAMP5)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung und/oder Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
  • Erfahrung im Aufbau von IT Qualitätsmanagement Systemen im Pharma- und / oder Medizintechnikumfeld
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Freude an der Kundenberatung

Hier finden Sie mehr Informationen zu unseren Karrieremöglichkeiten.

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