GxP Compliance to the point
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Rob Stijlen
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Praxisgerechte GxP Compliance GxP auf den Punkt

GxP Compliance gehört nicht immer zur Herzensangelegenheit von Herstellern, was paradoxerweise oft zu einer Übererfüllung führt. Viele zwängen sich ins regulatorische Korsett, obwohl eine risikospezifische Anpassung weniger aufwendig ist und sogar Mehrwerte liefert.

Was es dafür braucht, ist ein analytischer Blick auf die Prozesse und ihre risikobalancierte Auswertung – unabhängig, ob neue Anforderungen (MDR, ISO 13485, GxP in der Cloud, EU-DSGVO) bewältigt oder bestehende GxP Prozesse optimiert werden müssen. Denn die meisten Vorgaben lassen Spielraum für eigenes Ermessen und individuelle Umsetzung.

GxP Compliance to the point - ARCONDIS GxP to the Point Quality Operations Lean Compliance Audit Readiness QA Services Compliance Trainings Process Validation Equipment Qualification GxP Project Management Project Quality Management Infrastructure Qualification CSV Service Business Process Reengineering Quality Management System IT Quality Management

Mit mehr als 15 Jahren Branchenexpertise und Erfahrungsschatz hat sich ARCONDIS darauf spezialisiert: Prozesse und die hierfür geltenden Regularien zu identifizieren, für die daraus ableitenden Aufgaben individuelle Lösungen zu entwickeln  und in die vorliegenden Prozesse zu integrieren. Und zwar abgestimmt auf die Grösse, Kultur und Risikostrategie des Kundenunternehmens, denn so ergibt sich praktisch automatisch das Optimum: der geringste Aufwand mit dem höchsten Nutzen.

Damit bringt ARCONDIS auch für Ihr Unternehmen GxP Compliance schnell und sicher auf den Punkt. Als strategisch-konzeptioneller Berater ebenso wie als praktischer Unterstützer.

 

Fakten, die überzeugen

Interdisziplinäre Teams, 17 Jahre Branchenerfahrung und ein unbestechlicher Kompetenzmix sprechen für sich selbst. Noch unsicher? Nehmen Sie Kontakt auf und überzeugen Sie sich einfach selbst.
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Unsere Compliance-Projekte

Von Konzepten über Umsetzung bis zum Betrieb: in unseren Projekten schaffen wir maximalen Businesswert unter schlankem Kostendach: „GxP to the Point“ eben!

Unsere Kunden

Wir möchten nicht nur zufrieden stellen, sondern setzen alles daran, unsere Kunden nachhaltig zu begeistern. Dass wir diesem Anspruch gerecht werden, zeigt die hohe Anzahl an langjährigen Kundenbeziehungen: neben zahlreichen mittelständischen Unternehmen vertrauen auch 3 der 6 grössten Medizinproduktekonzerne unserer Leistungskompetenz. Überzeugen Sie sich selbst mit einem Blick in unsere Kundenliste!

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Sie möchten erfahren, wie wir GxP Compliance spezifisch für Ihr Unternehmen auf den Punkt bringen können?  Im persönlichen Gespräch lässt es sich am Besten aufzeigen, was wir für Sie bewirken können.

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Rob Stijlen
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