(Senior) Consultant Compliance - Einsatzregion Süddeutschland

Compliance Services - Germany - Frankfurt - Rhein Main Gebiet

Apply now
About Arcondis

ARCONDIS is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes,


information technology, and digital transformation since 2001. We create value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.

Open Position
Mission

Tasks and responsibilities

  • Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten
  • Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für labor- und produktionsnahe Prozesse
  • Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
  • GMP-konforme Dokumentation
  • Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Erstellen von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten
  • Sicherstellung von Schulungsstandards
  • Anleitung und Einbindung von unseren (Junior) Consultants
  • Unterstützung bei der Akquisition von Neukunden und Projekten
Studies

Your profile

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurswesen, Chemie)
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld
  • Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung von Vorteil
  • Gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse weiterer regulatorischer Vorgaben
  • Berufserfahrung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen
  • Erfahrungen bei der Methodenvalidierung von Analysemethoden von Vorteil
  • Erfahrung im LIMS oder MES Umfeld von Vorteil
  • Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse, sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
  • Bereitschaft zum Vor-Ort-Kundeneinsatz
  • Reisebereitschaft
Contact

Apply now

I want to apply for the following position.

Contact Person