Consultant (m/w/d) Computer System Validierung / IT Compliance

Compliance Services - Ulm, Frankfurt, Basel

About Arcondis

Arcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes,

information technology, and digital transformation since 2001. We create value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.

Open Position

Mission

Tasks and responsibilities

Kundenberatung als Projektleiter oder Projektmitarbeiter bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten, Hardware-Qualifizierungsprojekten und IT Compliance Projekten im regulierten Umfeld
Durchführung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen aus dem regulierten Umfeld sowie Konzeption und Umsetzung von IT Qualitätsmanagement Systemen
Konzeption und Implementierung von IT Qualitätsmanagement Systemen
Schulungen & Coaching im Bereich Computer System Validierung (CSV), Hardware-Qualifizierung und IT Compliance
Unterstützung beim Business Development

Studies

Your profile

Akademische Ausbildung im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazeutik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
Sehr gute Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, EU, GxP, ISO 13485) und Best Practices (GAMP5)
mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung und / oder Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
SAP R3 / SAP Hana Erfahrung von Vorteil
Erfahrung im Aufbau von IT Qualitätsmanagement Systemen im Pharma- und / oder Medizintechnikumfeld
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft
Freude an der Kundenberatung