Consultant (m/w/d) Computer System Validierung / IT Compliance

Compliance Services - Ulm, Frankfurt, Basel

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About Arcondis

ARCONDIS is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes,


information technology, and digital transformation since 2001. We create value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.

Open Position
Mission

Tasks and responsibilities

  • Kundenberatung als Projektleiter oder Projektmitarbeiter bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten, Hardware-Qualifizierungsprojekten und IT Compliance Projekten im regulierten Umfeld
  • Durchführung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
  • Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen aus dem regulierten Umfeld sowie Konzeption und Umsetzung von IT Qualitätsmanagement Systemen
  • Konzeption und Implementierung von IT Qualitätsmanagement Systemen
  • Schulungen & Coaching im Bereich Computer System Validierung (CSV), Hardware-Qualifizierung und IT Compliance
  • Unterstützung beim Business Development
Studies

Your profile

  • Akademische Ausbildung im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazeutik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Sehr gute Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, EU, GxP, ISO 13485) und Best Practices (GAMP5)
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung und / oder Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
  • SAP R3 / SAP Hana Erfahrung von Vorteil
  • Erfahrung im Aufbau von IT Qualitätsmanagement Systemen im Pharma- und / oder Medizintechnikumfeld
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Freude an der Kundenberatung
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