Consultant Life Science Compliance

Compliance Services - Germany - München, Stuttgart, Frankfurt, Basel

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About Arcondis

ARCONDIS is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes,


information technology, and digital transformation since 2001. We create value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.

Open Position
Mission

Tasks and responsibilities

  • Gerätequalifizierungen, Inbetriebnahme und Methodenvalidierungen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für labor- und produktionsnahe Prozesse
  • Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
  • GMP-konforme Dokumentation
  • Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten
  • Sicherstellung von Schulungsstandards
  • Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten
  • Unterstützung im Business Development
Studies

Your profile

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurswesen, Chemie etc.)
  • praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld
  • Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • sehr gute GMP-Kenntnisse und Knowhow in weiteren regulatorischen Vorgaben
  • Berufserfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen von Vorteil
  • Idealerweise Erfahrung in der Methodenvalidierung von Analysemethoden
  • Erfahrung im LIMS- oder MES-Umfeld von Vorteil
  • Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
  • Ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
  • Reisebereitschaft
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