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5. April 2016

Annex 15 Prozessvalidierung [Download Expertenreferat] Change and Risk Management in Continued Process Validation

Wie lässt sich die kontinuierliche Validierung effizient in den Businessalltag integrieren? Und was bedeutet die Umstellung auf die Continued Process Verification in Bezug auf Change und Risk Management?

Die neue Annex 15 Guideline leitet in der Pharmaindustrie einen Paradigmenwechsel ein und wirft viele Fragen auf.

Im Rahmen der internationalen Konferenz der ChemAcademy im Februar 2016 diskutierten unsere Expertinnen Adelheid Schweiger und Sabine Quast, Senior Consultants für Compliance, die dritte und letzte Stufe des Produkt-LifeCycle-Prozesses, die „Continued Process Verification, intensiv. In ihrem Beitrag setzten Sie den verbesserten Verifizierungsansatz der Annex 15 mit dem traditionellen Vorgehen gegenüber und klärten auf, warum Change Control Management und Risk Management gemäss ICH Q9 zentral wichtig ist.

Ab sofort steht Ihnen in unserem Downloadbereich die vollständige, englischsprachige Präsentation „Change and Risk Management in Continued Process Validation“ kostenlos zur Verfügung.

Sie haben Fragen? Unsere Compliance-Experten beraten Sie gerne:

ARCONDIS Team Annette Weissing

Ihr Ansprechpartner:

Adelheid Schweiger

Tel: +49 170 277 04 54
Email: adelheid.schweiger@arcondis.com