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5. April 2016

Continued Process Validation – Veränderungen und Risiken [English Only]

Die neue Annex 15 Guideline leitet in der Pharmaindustrie einen Paradigmenwechsel ein und wirft viele Fragen auf. Die englischsprachige Präsentation zu unserem Expertenreferat auf der internationalen Konferenz der ChemAcademy im Februar 2016 diskutiert die dritte und letzte Stufe des Produkt-LifeCycle-Prozesses, die „Continued Process Verification”, intensiv. Darüber hinaus wird auch auf die Vorteile des verbesserten Ansatzes gegenüber des traditionellen sowie auf die Wichtigkeit von Change Control Management und Risk Management gemäss ICH Q9 eingegangen.

 

CPV Product Life Cycle

Grafik: Produkt-LifeCycle

 

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