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Volker Röder
Volker Roeder
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Quality & Compliance für mittelständische Agrar-, Chemie- und Lebensmittelunternehmen

Intelligente Lösungen – auf höchstem Niveau.

Lean Compliance, agile Methoden, GxP in the Cloud – seit über 15 Jahren berät ARCONDIS mittelständische Agrar-, Chemie- und Lebensmittelunternehmen in Compliance- und Qualitätsfragen und unterstützt sie bei der Entwicklung intelligenter Lösungen auf höchstem Niveau.

Dabei bringen unsere erfahrenen Compliance-Experten nicht nur das Know-how aus über 550 Projekten mit ein, sie stimmen auch alle Leistungen exakt auf Ihre spezifischen Bedürfnisse ab.

Das Ergebnis: Qualitativ hochwertige, schlanke und damit kostenwirksame Geschäftsprozesse, die gemäss Best Practices sämtliche regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Bauen Sie auf unsere Kompetenz!

Nehmen Sie mit einem unserer Standorte Kontakt auf.

Unsere Leistungen

Qualitätsmanagement in der regulierten Industrie ist mehr als das Erreichen von GxP Compliance. Ein nachhaltiges Qualitätssystem ist die Basis für Ihren Geschäftserfolg, denn Sie steigern den Wertbeitrag Ihrer Quality Assurance durch stabile und zuverlässige Prozesse und erfüllen dabei nachweisbar die regulatorischen Anforderungen.

Ihre Vorteile

  • Markt- und bedarfsgerechtes Qualitätsmanagement, spezifisch auf Ihr Unternehmen zugeschnitten und mit entsprechender hoher interner und externer Akzeptanz
  • Erfüllung der anwendbaren, regulatorischen Anforderungen bei gleichzeitiger Vermeidung von Überinterpretationen
  • Absicherung Ihres Geschäftserfolgs durch zielgerichtete und kostenbewusste Qualitätsmanagement-Prozesse

Compliance Checks & Optimization of Quality Management Systems

Introduction & Optimization of Quality Processes

Profitieren Sie von zugeschnittenen Inhouse-Trainings auf Basis Ihres Compliance-Frameworks. Von der Sensibilisierung für Compliance-Themen bis zur prozessspezifischen Expertenschulung!

Enormer Preisdruck, steigende Rohstoffpreise und verschärfte regulatorische Auflagen fordern von Unternehmen eine neue Reifeklasse von Prozessen in Hinblick auf Effizienz, Kosten und Compliance. Seit 14 Jahren unterstützen wir unsere Kunden in der regulierten Industrie erfolgreich bei der Optimierung Ihrer Prozesslandschaft im GxP Umfeld und darüber hinaus.

Ihre Vorteile

  • Durchgängiges und schlankes Geschäftsprozess-Framework von der Governance bis zu den SOPs, zertifizierungsbereit
  • Steigerung der Agilität und Fehlervermeidung durch Transparenz der Geschäfts- und Qualitätsprozesse
  • Best Practice Prozessmodellierung- und Dokumentation, unabhängig der eingesetzten Software (Adonis, ARIS, Visio uvm.)

Business Process Management Frameworks

Business Process Analysis & Optimization

Process Modeling & Documentation

Projekte kompetent und intelligent zu managen, ist unsere Leidenschaft. Unsere Projektleiter verbinden tiefgehende Compliance-Expertise mit hochklassigem Projekt- und Change Management. So schaffen wir intelligenten Erfolg durch Prozesse und Lösungen, die von der Organisation schnell adaptiert werden und auf effiziente Weise die Erfüllung der gesetzlichen Rahmenbedingungen gewährleisten.

Ihre Vorteile

  • Erfolgreiche Projekte durch Life Sciences erfahrene und PMI zertifizierte Projektleiter
  • Qualitäts- und Effizienzsteigerung durch intelligentes Anforderungsmanagement mit Kunden und Usern
  • Schnellere Time to Market durch agile Methodik
  • Höhere Akzeptanz und Adaption durch die Business User aufgrund erfahrener Change Guides

Project Management Frameworks

Mit integriertem PQM effizient und effektiv Ihr Ziel erreichen: Termingerechte und kostenoptimierte Projekte durch „Right the first time“-Ansatz und interne und externe Auditsicherheit vom Projektvorgehen bis zu den Ergebnissen.

Mehr Information: PDF Download

Program & Project Management

Lassen Sie die Mühlen schneller malen! Unser eingespielten PMO Teams werden zur Steuerzentrale und Frühwarnsystem für Ihr Vorhaben und bringen Entlastung in Ihr Projekttagesgeschäft.

Unsere erfahrenen Consultants bereiten Sie optimal auf Audits vor. Dabei bekommen Sie alles aus einer Hand: von der initialen Analyse, über die Planung und Umsetzung der Massnahmen bis zur Unterstützung beim Audit selbst. Ebenso beraten wir Sie bei der zielgerichteten Nachbearbeitung und Behebung möglicher Findings. Nutzen Sie unseren exzellenten Service als Vorbereitung für behördliche Inspektionen und Third Party Audits, auf Wunsch inklusive Mock-Audits!

Ihre Vorteile

  • Bedarfsgerechte Erfassung des Status Quos und möglicher Gaps durch zugeschnittene Audit-Checklisten je nach regulatorischem Scope
  • Schlankes Vorgehen durch Priorisierung der Massnahmen nach Kritikalität und Dringlichkeit
  • Effizient und schnell: Audit und CAPA Management aus einer Hand
  • Audits souverän bestehen und Audit Readiness nachhaltig etablieren

Audit Preparation Service

Mock Audits

Audit Response Actions

CAPA Management

Unternehmen in der regulierten Industrie sind der Doppelbelastung ausgesetzt, sowohl eigene Produkte als auch zugekaufte Leistungen und Lieferanten zu auditieren.

Unsere zertifizierten und routinierten Auditoren entlasten Ihre internen Teams und übernehmen auf kosteneffiziente Weise die Audit-Gesamtverantwortung, von der Planung über die Durchführung bis zum Audit Zertifikat.

Ihre Vorteile

  • Hochwertige Qualifizierung interner Prozesse oder ihrer Lieferantenkette ohne Bindung interner Ressourcen
  • Neutrale Bewertung durch unabhängige Autoren
  • Kurzfristige Verfügbarkeit von Audit Teams bei Vorfällen
  • Zertifizierte Auditoren mit Erfahrung aus täglicher Praxis

Supplier Audits

Mock Audits

Internal inspections

Die Qualifizierung und Validierung von Geräten und Anlagen ist eine Pflichtaufgabe in der regulierten Industrie. Dabei muss sie vor allen Dingen eins sein: auditsicher und effizient. In der Zusammenarbeit mit unseren bewährten Partnern bieten wir diesen perfekten Mix – exzellente Konzeption, Steuerung und Kontrolle durch unsere Compliance Projektmanager bei zuverlässiger und hochwertiger Testdurchführung durch unsere Partner.

Ihre Vorteile

  • Hohe Auditsicherheit bei kostenoptimierter Umsetzung durch einen optimalen Kompetenzmix unserer Teams
  • Aufwandreduziertes, risikobasiertes Vorgehen, hundertfach im Einsatz bewährt bei unseren Life Sciences Kunden
  • Minimaler Managementbedarf auf Kundenseite durch unsere erfahrenen Projektleiter und proaktivem Statusreporting
  • Kalkulierter Invest bei garantierter Ergebnistreue in Menge und Qualität

Mit einem effektiven IT QMS  erreichen Sie gleich zwei Ziele: Sie steigern den Wertbeitrag der IT durch stabile und zuverlässige Services und erfüllen dabei nachweisbar die Anforderungen an eine regulierte IT. Ein QMS wirkt – nach innen und nach aussen. Wir zeigen Ihnen wie.

Ihre Vorteile

  • Inspektionssicherheit bei gleichzeitiger Performancesteigerung durch den Einsatz von schlanken, kontrollierten IT Prozessen nach Best Practices
  • Nachweis und Überwachung der Leistung und Regelkonformität der IT im Unternehmen und zu externen Behörden
  • Schnellere und höhere Akzeptanz des QMS bei den Mitarbeitern durch proaktives Organizational Change Management nach Prosci und PCI

IT Quality Management Frameworks

IT QMS Compliance Checks & Optimization

QMS Tool Evaluation & Implementation

Mit mehr als 300 erfolgreichen Validierungen in 14 Jahren bieten wir Compliance nach Mass ohne unnötiges Beiwerk – vom Framework bis zur konkreten Validierung und vom Laborsystem über ERP bis zum cloud-basierten CRM.

Ihre Vorteile

  • Hohe Auditsicherheit bei aufwandsoptimierter Umsetzung durch unsere erfahrenen Validierungsexperten
  • Compliance über den gesamten Lebenszyklus der Applikation aufgrund wiederverwendbarer, einfach erweiterbarer Dokumentation
  • Schnellerer Time to Market durch schlanke, risikobasierte Validierung

CSV Frameworks

Validated Clouds

Validation of Life Sciences specific Business Solutions

Validation of Enterprise Solutions (ERP, Excel…)

CSV Trainings

In mehr als 150 Qualifizierungsprojekten konnten wir erfolgreich unter Beweis stellen: Wir schaffen intelligente Lösungen, die neben der Erfüllung der behördlichen Anforderungen, den Wertbeitrag der Infrastruktur durch stabile Prozesse und zuverlässige Services kostenoptimiert steigert!

Ihre Vorteile

  • Hohe Auditsicherheit bei aufwandsoptimierter Umsetzung durch unsere erfahrenen Qualifizierungsexperten
  • Vermeidung von redundanten Arbeiten beim Application Onboarding mit Hilfe einer integrierten Qualifizierungsstrategie
  • Kostenreduzierter Betrieb bei gleichzeitiger Gewährleistung der Compliance durch kontrollierte IT Prozesse nach Best Practices
Nicht nur Dienst nach Vorschrift! Hohe Einsatzfreude, termingerechte Lieferung und gute Vermittlung in Meetings.
Team Lead MDM Business Processes
Medical Device Company
Arcondis legt Wert auf Qualität und liefert Qualität. Dies wird unter anderem durch die regelmäßigen Kundenkontakte, Nachverfolgung und regelmäßigen Statusabgleich sichergestellt.
Head Workplace Productivity
Chemical Company
Meine sehr limitierten Vorkenntnisse wurden durch die kompetente Arbeit und Kollaboration mit ARCONDIS erweitert. Die proaktive Art, die gezielte Fragestellung sowie konkrete Vorschläge erwiesen sich für mich als sehr grossen Mehrwert.
Project Manager IT Quality Management Framework
Chemical Company
​Sehr flexibles und kundenorientiertes Arbeiten, auch unter hohem Zeitdruck!
Head of Innovation in Global Manufacturing and Supply
Medical Device Company
Karin has done a great job of making sure that the plan is complete and staying on top of me to ensure that tasks are complete. Her character and personality, as well as her professionalism have been a credit to this project and are one of the key factors in how well it is running.
Technology Evaluation Lead
Agriculture Company
​Very experienced, knowledgeable senior consultants!
Lead Continuous Improvement
Food Company
Hohes Selbstmanagement und der "Motor" unserer Projekte!
Head of Quality Assurance
Chemical Company

Wir realisieren Lösungen. Mit ausgereiften Konzepten und intelligenter Umsetzung sorgen wir für erlebbaren Nutzen. Das haben wir in der Vergangenheit mehrfach bewiesen – beispielsweise mit folgenden Projekten aus Ihrem Bereich: