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Daniel Flossbach
Daniel Flossbach
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18. Juli 2019

Automatisierung von APQR [Download Expertenreferat]

Als Experte für Digitalisierung in den Life Sciences war ARCONDIS an der jährlichen Fachtagung Pharma IT Compliance der Chem-Academy mit einem Beitrag zur Automatisierung von Annual Product Quality Review (APQR) vertreten.

Die Veranstaltung in Bonn fand am 24. und 25. Juni 2019 statt und widmete sich der Schnittstelle von IT und Qualitätssicherung im dynamischen regulatorischen Umfeld. In diesem Kontext referierten die ARCONDIS Experten Volker Roeder und Valentino Ducati zum Thema:

Automatisierung von Annual Product Quality Review (APQR)

  • Pharma 4.0: Zielsetzungen im GxP-regulierten Bereich
  • Regulatorische Vorgaben an den APQR
  • Aufwände bei der nicht-automatisierten Erstellung von APQR
  • Strategische Voraussetzungen für weiterreichende Digitalisierungsprojekte
  • Vorteile bei der produktions- und standortübergreifenden Erstellung des APQR: Schnittstellen, Verfügbarkeit und Datenqualität
  • Herausforderungen in der Umsetzung: Fallstricke, Kosten und Ressourcen
  • Erfolgsfaktoren in einem multidisziplinären Projekt

 

Sie wollen mehr über APQR erfahren? Laden Sie über untenstehendes Formular unsere Präsentation herunter oder kontaktieren Sie uns direkt.

Annual Product Quality Review (APQR) Automatisierung