"Pharma IT Week 2006": Sarbanes Oxley Act und GxP im IT-Umfeld
Die Arcondis AG beteiligt sich im März 2006 zum ersten Mal mit zwei Management Consultants an der Pharma IT Week mit einem Workshop zum Thema Sarbanes Oxley Act und GxP im IT-Umfeld.
Seit
der Gründung der Arcondis AG sind wir mit Themen der Computer System
Validation im Pharma und Medizinaltechnik Umfeld beschäftigt. Seit
knapp 2 Jahren sind nun auch diverse Einsätze in Projekten zur
Erreichung von SOX-Compliance hinzugekommen.
Gleich mit dem
ersten Projekt zur Einführung eines SOX-compliant Internen
Kontrollsystems (IKS) haben wir uns über die Ähnlichkeiten,
Unterschiede und Überschneidungen mit den GxP-Regulatorien Gedanken
gemacht. Es folgte dann bei einem unserer Pharma-Kunden ein erstes
Projekt zur Einführung eines Compliance-Frameworks, dass beide
Regulationen berücksichtigt.
Unsere Erfahrungen und entwickelten
Konzepte wollen wir in diesem Workshop den Teilnehmern vorstellen und
mit Ihnen zusammen diskutieren und auch weiterentwickeln.