Die amtliche deutsche Übersetzung des EG GMP-Leitfadens steht zur Verfügung
Eine amtliche deutsche Version des EG GMP-Leitfadens, Teil I und Teil II, steht seit dem 9. November 2006 zur Verfügung. Die Fassung in deutscher Sprache stammt vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Nach § 3 Absatz 2 der AMWHV ist der EG GMP-Leitfaden somit nun verbindlich:
Zur Auslegung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis gilt für Arzneimittel, Blutprodukte im Sinne von § 2 Nr. 3 des Transfusionsgesetzes und andere Blutbestandteile sowie für Produkte menschlicher Herkunft der Teil I und für Wirkstoffe der Teil II des EG GMP-Leitfadens.