News
01.07.2008
ICH Guideline Q10 Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem
Die ICH hat am 4. Juni 2008 die Guideline ICH Q10 "Pharmaceutical Quality System" verabschiedet und stellt diese nun auch öffentlich zur Verfügung... 
16.06.2008
5. Deutsche Übersetzung zum neuen Annex 1 Sterilherstellung verfügbar
Der am 14. Februar von der EU-Kommission publizierte Annex 1 zum EG-GMP-Leitfanden ist nun in einer deutschen Übersetzung verfügbar...
05.05.2008
IIR IT-Governance Forum 2008
Das IT-Governance Forum 2008 im Airport Marriott Hotel in München zeigt in vielen Praxisberichten die Vielschichtigkeit der IT-Governance auf...
11.04.2008
EU veröffentlicht Neufassung des EG GMP-Leitfaden Annex 11 "Computergestützte Systeme"
Der von der Inspectors Working Group intern abgestimmte Entwurf wurde nun am 11. April 2008 zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare zu dem...
25.02.2008
IIR ITIL Forum 2008
Am diesjährigen IIR ITIL Forum 2008 wird die Arcondis zum Thema "Management eines toolorientierten IT-Servicemanagement Rollouts" referieren.
18.02.2008
IIR SLM Forum 2008
Am diesjährigen SLM Forum 2008 wird die Arcondis zusammen mit Ihrem Kunden zum Thema "Standard Service Request - Aufbau, Handling, Monitoring und...
05.11.2007
Labor-IT Forum
Am diesjährigen Labor-IT Forum referiert Arcondis zum Thema "Integrationsaspekte ERP, MES, LIMS auf Basis des Standards ISA 95"...
23.07.2007
Arcondis GmbH startet durch
Endlich ist es soweit! Nach Gründung der Arcondis GmbH Mitte letzten Jahres, haben wir uns auf die Suche nach einem passenden Geschäftsführer und...
19.07.2007
"IT Qualität 2007" Forum
Am diesjährigen IT-Qualitäts-Forum referiert Arcondis zusammen mit ihrem Kunden Clariant International zum Thema "People Change Management"...
09.07.2007
EMEA veröffentlicht SOP zur Koordinierung von GxP-Inspektionen
Die European Medicines Agency (EMEA) hat eine SOP zur Koordinierung von Inspektionen und von Berichten in der Centralised Procedure veröffentlicht...
05.03.2007
Arcondis AG wächst weiter
Das Consulting-Unternehmen aus Reinach bei Basel konnte den Umsatz im Geschäftsjahr 2006 (Ende: 31.12.2006) erneut steigern, auf jetzt rund...
01.02.2007
ITIL Forum 2007
Am diesjährigen IIR ITIL Forum 2007 wird die Arcondis zum Thema "Kennzahlen zur Steuerung der IT-Services" referieren. Die Präsentation wird einen...
29.01.2007
Computervalidierungs-Konferenz 2007
Die Computervalidierungs-Konferenz 2007 wird sich wie in den Vorjahren diesen aktuellen Fragestellungen widmen. Im Dialog Überwachungsbehörde...
22.01.2007
IT Asset & Lizenz Management Praxis-Forum 2007
Am diesjährigen IT Asset & Lizenz Management Praxis- Forum wird die Arcondis in Zusammenarbeit mit ihrem Kunden Clariant zum Thema...
09.11.2006
Die amtliche deutsche Übersetzung des EG GMP-Leitfadens steht zur Verfügung
Die amtliche deutsche Version des EG GMP-Leitfadens, Teil I und II, steht seit dem 9. November 2006 zur Verfügung. Die Fassung in deutscher...
20.10.2006
FDA publiziert: Quality System Approach to Pharmaceutical cGMP Regulations
Am 29. September hat die amerikanische Behörde, Food and Drug Administration (FDA), die endgültige Fassung...
18.09.2006
IQPC Kongress 2006: Qualifizierung der IT-Infrastruktur
Die Arcondis beteiligt sich im November 2006 mit zwei Senior Consultants an dem IQPC-Kongress zur IT Qualifizierung mit einem Workshop zum...
18.08.2006
itSMF Kongress "Stabilität & Dynamik" am 5. & 6. Dezember 2006
Die Arcondis wird in Kooperation mit dem Kunden Altana Pharma am Erfahrungsaustausch der ITSM-Community am 5. Dezember 2006 in Stuttgart auf dem...
17.07.2006
ISO 13485: Übergangsfrist läuft Ende Juli 2006 aus
Ab dem 1. August 2006 ist für Medizinproduktehersteller nur noch die...
10.07.2006
"IT Qualität 2006" Forum für IT-Prozess-, Projekt- & Datenqualität
Am diesjährigen IT-Qualitäts-Forum referiert Arcondis zusammen mit ihrem Kunden Altana Pharma zum Thema "Das integrierte ...
01.03.2006
"Rechtliche Anforderungen gegenüber Hilfs- und Basisstoff Hersteller und Lieferanten werden in der EU konkretisiert"
Aufgrund von verschiedenen Richtlinien und Gesetzen werden für die Herstellung, Distribution und den Handel mit pharmazeutischen Ausgangs- und..
01.02.2006
"ITIL im GMP-regulierten Umfeld" von Concept Heidelberg
Qualitätsrelevante computergestützte Systeme müssen validiert sein. Aktuell immer mehr in den Mittelpunkt der Betrachtung rückt..
08.11.2005
"Pharma IT Week 2006": Sarbanes Oxley Act und GxP im IT-Umfeld
Die Arcondis AG beteiligt sich im März 2006 zum ersten Mal mit zwei Management Consultants an der Pharma IT Week mit einem Workshop...