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Compliance Management

Der Umfang der betriebswirtschaftlich relevanten Regulationen nimmt stetig zu. Immer mehr Branchen müssen gesetzlichen Anforderungen gerecht werden. Deren Einhaltung sollte aber nicht nur als Kostenfaktor gesehen werden, sondern auch als Chance, die Qualität in den Unternehmensprozessen zu verbessern sowie deren Effizienz zu steigern. Das rechtzeitige Erkennen von Gesetzesänderungen und deren schnelle Umsetzung ist zudem ein wichtiger Wettbewerbsvorteil. Compliance Management bedeutet, die Regulationen richtig zu interpretieren, so effizient wie möglich zu erfüllen und Doppelspurigkeiten zu vermeiden. Entsprechende Frameworks sollten auch neue Entwicklungen rechtzeitig erkennen und aufnehmen.

Bausteine   Erfahrungen   Methoden & Tools
  • Enterprise Risk Management
  • Interne Kontrollsysteme
  • Total Quality Management
  • QM-Systeme für GMP und IT
  • CSV Guidelines, VMP
  • IT Compliance-Framework
  • Security & Risikomanagement
  • Auditing
  • Kontinuierliche Verbesserung
  • DMS und ECM
  • Software-Validierung und Infrastruktur-Qualifizierung
 
  • Validierungsbauftragte ECA
  • Fachexperten für Normen und Prozesse
  • CobiT Foundation
  • Controllerverein
  • Mitgliedschaft in APV und GAMP-DACH
  • Erfahrungsaustausch im IT Compliance-Network
  • CPG SIG IT-Infrastructure
  • ITIL® im GxP-Umfeld
  • Projekt-Simulation CSV
  • Aufbau IT Compliance-Framework
 
  • GxP, ISO 13485, REACH
  • SOX, EU SOX, OR 728a
  • ISO 9001:2000, EFQM
  • PDCA Deming-Cycle, QFD
  • FMEA, HACCP, ISO 14791
  • ISO 17779, GSHB, ISO 27001
  • GAMP 5, PIC/S, COSO
  • CobiT, ITIL®, ISO 12204
  • V-Modell, Traceability Matrix
  • Infrastructure Qualification Package, IT SOP-Package
  • BWise, ARIS Audit Manager

ITIL® is a Registered Trade Mark of the Office of Government Commerce in the United Kingdom and other countries.

NewsFlash Nov 2011

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