Hot Topics
GxP-konforme Prozesslandschaft im Rahmen eines QMS nach ISO 9001
Bei vielen Pharmafirmen stellt sich die Frage nach der Integration von GxP-Anforderungen in die ISO Norm 9001:2000. 
Revision des Annex 11
Eine Aktualisierung der regulatorischen Anforderungen ist notwendig geworden, um mit der steigenden Komplexität, sowie den fortlaufenden Weiterentwicklungen von computergestützten Systemen aus Behördensicht stand zu halten