GAMP 5 - Real-Life-Project 2008

Hintergrund
Die Validierung computergestützter Systeme ist in der Pharmaindustrie geforderte Praxis. In der Regel werden Modelle verwendet, die im GAMP Guide beschrieben sind. Ganz neu ist der GAMP 5, an dem sich auch das Praxisbeispiel orientiert. Bei der konkreten Durchführung von Validierungsprojekten ergeben sich aber häufig Abweichungen von der Theorie, was während der praktischen Arbeit zu Unsicherheiten bei den Beteiligten führt. In Zusammenarbeit von Referenten und Teilnehmern werden diese Unsicherheiten geklärt und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt, die sich in der Praxis bewährt haben.

Zielgruppe
Die Veranstaltung wendet sich an Mitarbeiter aus der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie und an Lieferanten, die mit der Validierung computergestützter Systeme betraut sind bzw. diese in Zukunft durchführen müssen. Es werden Mitarbeiter mit ersten Erfahrungen im Bereich CSV angesprochen, die ihr Wissen praktisch vertiefen wollen.

Weiterführende Informationen können unter http://www.concept-heidelberg.de/ eingesehen oder direkt aus dem Programmheft (PDF, 208KB) entnommen werden.