Computervalidierungs-Konferenz 2009

Konferenz
31. März / 01. April 2008, Mannheim

Hintergrund
2008 war das Jahr von GAMP® 5. Im Februar 2008 erschien die englische Version, im Dezember 2008 die deutsche Version des GAMP® 5. GAMP® 4 hatte sich als weltweiter Standard für die Validierung computergestützter Systeme etabliert. Mit GAMP® 5 wurden jetzt neue weltweite regulatorische Trends aufgegriffen und in den Guide integriert. Haben sich Änderungen zu GAMP® 4 ergeben, welche sind dies und wie umfassend fallen die Änderungen aus? Haben die Änderungen Konsequenzen für Neuvalidierungen und auch auf Validierungen bestehender Systeme?

Auf diese Fragen versucht die Computervalidierungs-Konferenz 2009 Ihnen eine erste Antwort zu geben. Ein Jahr nach der Erstveröffentlichung liegen aus Industrie und Überwachungsbehörde die ersten Erfahrungen mit der Anwendbarkeit des GAMP® 5 vor.  Ein weiterer Schwerpunkt ist die Einordnung von GAMP® 5 im weltweiten regulatorischen Umfeld. Wichtig hier zu erwähnen ist die für 2009 zu erwartende Neufassung des EG-GMP-Annex 11 „computergestützter Systeme“.

Workshop
2. April 2009, Mannheim

Die Arcondis beteiligt sich an der Computervalidierungs-Konferenz 2009 mit einem Post-Konferenz Workshop zu dem Thema „ITIL im GxP-Umfeld“.

Warum sollte Sie teilnehmen:

• Sie lernen die Grundelemente des ITSM-Framework nach ITIL V3 kennen inkl. der wesentlichen Unterschiede    zu ITIL V2
• Sie verstehen die Gemeinsamkeiten und die Unterschiede von ITIL-, GMP- und GAMP-Anforderungen
• Sie können anschließend abschätzen, ob IT-Service-Management in Ihrem Unternehmen nach ITIL V3 sinnvoll eingeführt und gelebt werden kann
  

 

Weiterführende Informationen
GMP-Navigator
Programmübersicht (PDF, 352Kb)