Ausgangslage

• Überprüfung der GxP Compliance von Business Prozessen

• Einstieg des Unternehmen in einen regulierten Life Science Bereich

• Grössere Anpassung von gesetzlichen Anforderungen

• Anstehende Überarbeitung des Qualitätsmanagement-Systems

• Unternehmenswachstum oder Wechsel im Management

• Anstehendes grösseres GxP Projekt oder GxP Inspektion

Unser Beitrag

• Standardisierte Vorgehensweise mit ausführlichen Checklisten

• Mock Audits

• Darstellung der Geschäftsprozess-Architektur heute und morgen

• Massnahmenplan mit Aufwand-Schätzung zur Erreichung der GxP-Compliance

• Vergleich der Business Prozesse mit aktuellen Industry Best Practices

Ihr Nutzen

• Kalkulierbares Investitionsrisiko mit Fixpreis

• Vorgehensweise und Aufwand für die Erreichung der Inspektions-Sicherheit ist definiert

• Bestätigung der vorhandenen GxP Compliance

• Know-how Transfer zu GxP-konformen Prozessen