QMS & Guidelines

Ein Quality Management System (QMS) wird für die Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäftsprozessen eingesetzt. Wir bauen QMS mit Hilfsmitteln wie z.B. ISO 9000, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess oder Prozessmanagement auf. Vor allem Firmen, die Compliance-Anforderungen erfüllen müssen, können mit einem QMS deren Einhaltung stark vereinfachen. Auch im IT-Umfeld lohnt sich der Einsatz des QMS, um eine hohe Dienstleistungsqualität bei hoher Effizienz zu erreichen. Mit einem IT-QMS werden die gesetzeskonforme Einführung (Validierungsplanung und Validierung) von IT Systemen und Infrastruktur, sowie deren gesetzeskonformer Betrieb (z.B. validierter Betrieb mit ITIL®) sichergestellt.

Ausgangslage

Einführung von Total Quality Management

Optimierung Qualitätsmanagement-Systeme für Business und IT

Die IT Service-Qualität soll mittels eines IT-QMS messbar verbessert und die Projektkosten reduziert werden

Harmonisierung und Globalisierung erfordern ein integriertes QMS

Kontinuierliche Verbesserung soll gefördert werden

Einführung eines QMS geplant zur Erreichung von GxP-Compliance

Unser Beitrag

Vorbereitung von ISO-Zertifizierungen

Analyse & Konzeption des firmenspezifischen QMS

Erfahrung aus ISO 9000 / ISO 14000 Projekten kombiniert mit Life Science Know-how

Einsatz verschiedener (IT-) QMS-Frameworks im regulierten Umfeld

Einsatz von ITIL® im regulierten Umfeld

CSV Guidelines

Best Practice Modelle aus verschiedenen Projekten

Einführen einer QM-Funktion / Interims Quality Manager

Ihr Nutzen

Ein effizientes, dem Unternehmen angepasstes QMS oder IT-QMS

Ein integriertes Werkzeug zur Einhaltung aller Compliance-Anforderungen

Standard SOP-Set für GxP-konformes IT Service-Management

Einsatz von KPIs zur Messung der Effizienz der eingeführten QMS-Massnahmen

Erfahrungen aus IT-Strategie und IT-Infrastrukturprojekten werden genutzt

^{ITIL® is a Registered Trade Mark of the Office of Government Commerce in the United Kingdom and other countries.}

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