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Compliance & Risiko

Unternehmungen in Pharma, Medizinaltechnik und auch in anderen Branchen stehen immer komplexeren und vielfältigeren rechtlichen Anforderungen gegenüber. Das Einhalten von Gesetzen, anerkannten Standards und Empfehlungen sowie eigener Unternehmens-Richtlinien (Compliance Management) wird deshalb immer anspruchsvoller. Durch die integrierte Betrachtung verschiedener Anforderungen (z.B. GMP, SOX, Reach) in einem Framework und die Verknüpfung mit einem Risiko-Management kann eine effiziente Lösung erreicht werden. Der Einsatz von auf die Unternehmung zugeschnittenen Vorgehensweisen, Methoden und Tools, kann aus der Pflicht zur Einhaltung von Gesetzen ein Wettbewerbsvorteil sein, indem neue Anforderungen schneller adaptieren werden können.

Ausgangslage

  • Verschiedene gesetzliche Anforderungen werden von unterschiedlichen Stellen (HR, Finanz) gemanagt

  • Einführung / Optimierung von Prozessen

  • Inspektionsrisiken aufgrund bestehender heterogener Frameworks

  • Die Unternehmung will ihre Businessrisiken kennen und bewerten

  • Projekte oder Produkte sollen auf ihre Compliance überprüft werden

  • Änderungen an Gesetzen sollen erkannt und frühzeitig berücksichtigt werden

  • Auditbericht mit Ergebnissen

Unser Beitrag

  • Integriertes Compliance-Framework für Risiko und Compliance Management

  • Grosse Kenntnis der verschiedenen Gesetze im Life Science Umfeld

  • Analyse der regulatorischen und firmeninternen Vorgaben

  • Analyse von Projekten in bezug auf Compliance-Anforderungen

  • Konzepte zur "Segregation of Duty"

  • Enterprise Risk Management Frameworks nach COSO ERM

Ihr Nutzen

  • Compliance mit allen anwendbaren Gesetzen aufgrund unserer Erfahrung in der Life Science Industrie

  • Effiziente Steuerung der Compliance-Einhaltung und Erhaltung

  • Anwendungsorientierte Compliance-Lösungen auf Basis unseres umfangreichen Know-how in Business und IT

  • Verbesserte Entscheidungs-Grundlagen für alle Arten von Investitionsvorhaben

  • Effiziente Inspektionssicherheit

NewsFlash April 2012

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