Arcondis

CSV Training Services (Computer System Validierung)

Ihre Firma betreibt neu GxP-relevante Applikationen. Die Mitarbeiter sind zu unterweisen, dass ein Qualitätsbewusstsein für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entsteht. Arcondis bietet Ihnen mit den CSV Training Services die Möglichkeit, das Bewusstsein und die GxP-Compliance durch gezielte Schulungen aufzubauen. Ergänzend bieten wir individuell angepasste Workshops für CSV-Spezialthemen an ebenso wie Audit- und Inspektionsvorbereitung sowie Rollenspiele zum Verhalten während der Audits.

Ausgangslage

  • Ausbildung der Mitarbeiter in der Computer System Validierung

  • Sensibilisierung für Validierung muss geschaffen werden

  • Eine Inspektion steht an

  • Aufbau einer internen Validierungsfunktion

  • Management und Entwicklung von Applikationen im regulierten Umfeld

  • Verständnis von gesundheits-behördlichen Vorgaben im Unterhalt von Software und Hardware

Unser Beitrag

  • Individuelle CSV-Schulungen

  • Ausgewählte Spezialthemen, u.a. Erstellung von Template-Frameworks

  • Workshops zur Vertiefung der CSV-Kenntnisse und Best Practice Vorgehen

  • Aufbau der Validierungsexpertise im Unternehmen

  • Weitergabe unserer umfassenden Kenntnisse und Erfahrungen

Ihr Nutzen

  • Aufbau von internem CSV Know-how

  • Erfüllung von regulatorischen Anforderungen in der Ausbildung

  • Optimale Audit- oder Inspektionsvorbereitung

  • CSV Know-how steigert das Qualitätsbewusstsein in der täglichen Arbeit

  • Befähigung zur selbständigen Durchführung von Validierungs-Projekten

  • Verminderung der Inspektionsangst

NewsFlash April 2012

Top Links